CPG Prozessmanager (m/w/d)

Unterstützung oder Leitung diverser Projektteams (Investitionsprojekte, Projekte zur Optimierung der Ausbeute, Produktqualität, Virussicherheit, Kapazitätserhöhung sowie zur Optimierung des GMP-Status und der Arbeitssicherheit) durch fachlichen Input zu Fragen der Arbeitsprozesse, der Prozessabläufe, der Logistik, der Anlagentechnik und der Kapazitäten

Ständige kritische Analyse der Arbeitsprozesse, der technischen Anlagen und der Prozessabläufe zur Detektion von Möglichkeiten zur Optimierung von Prozessen, Equipmenteinsatz und Kapazitätsnutzung zur Verbesserung der Ausbeute, Produktqualität, Produktsicherheit, Produktverfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit

Erstellung und Nachverfolgung von technischen und Prozessänderungen Formulieren von Änderungsanträgen mit z.T. hohem Grad an Komplexität und Detailliertheit

Aufnahme der Anträge in „Trackwise“ mit eigenständiger Festlegung des Reviewteams

Zusammenführung der mit den Änderungen erforderlichen Aktionen und Koordination der Umsetzung (Koordination von Aufgaben in mehreren Abteilungen)

Fachliche Begleitung der Umsetzung der Änderungen und Koordination der Ausführung über alle Projektstufen (z.B. technische Implementierung, Qualifizierung, Validierung, Registrierung) bis zur Produktivsetzung

Mitarbeit bei der abteilungsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen)

Mitarbeit bei der Ursachenfindung durch Analysieren der Prozessabläufe, der Daten (aus diversen Datenbanken wie z.B. LOGIC, MES, LIMS, PLS) und Erstellen von Dokumenten

Kommentieren (Einbringen des Produktexperten-Know-how) der Abweichungen

Einbringen von Vorschlägen zur Etablierung von Korrekturmaßnahmen oder Vorbeugemaßnahmen, um den Mangel zu beheben und das Auftreten zukünftig zu vermeiden

Aufbau und Durchführung des Inprozess-Kontrolltrendings, dabei Erstellung von Graphiken und KPIs zur statistischen Prozesskontrolle und zur Erfassung von Trends

Durchführung statistischer Auswertungen zur Analyse von Trends

Melden von Auffälligkeiten an den Vorgesetzen mit Interpretation der Daten, der Ursache von Auffälligkeiten und der empfohlenen Maßnahme

Unterstützung des GMP-Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Arbeitsunterlagen (Papierversion)

Auf Basis des vorhandenen präparate- und anlagenspezifischen Spezialwissens inhaltliche Überprüfung und Bewertung von Validierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports), Qualifizierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports, Lasten- und Pflichtenhefte)

Registrierungsdokumenten (Produktionsprotokolle, -vorschriften, begleitende Anlagen je nach Registrierungsziel und -prozedere)

SOP´s

Bei internen und externen GMP-Audits: Mitarbeit bei Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen (z.B. Erstellung von Präsentationen, Mitarbeit bei Identifizierung und Beseitigung von Mängeln sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen)

Fallweise Präsentation von Dokumenten und Beantwortung fachlicher Anfragen der Inspektoren

Unterstützung von Tech-Transfers im Rahmen von: technischen Upgrade-Projekten hinsichtlich Auswahl und Festlegung des Anlagenlayouts sowie Anpassung des Prozessablaufes für den großtechnischen Maßstab

Transfer der Arbeitsprozesse und Anlagentechnik an andere Standorte

Mitarbeit bei der Konzipierung und dem Aufbau von Prozessanlagen an anderen Standorten

Personaleinsatzplanung unter Berücksichtigung der Personalverfügbarkeit der Mitarbeiter im Lager;

Unterstützung der Mitarbeiter bei schwierigen Aufgabenstellungen als fachlicher Ansprechpartner

Fachliches Führen und Kontrollieren der Mitarbeiter im Lager

Leitung der routinemäßigen Fachgruppenbesprechungen

Entwicklung der Mitarbeiter nach persönlicher Eignung und fachlicher Voraussetzung in Anlehnung an den tatsächlichen Bedarf im Unternehmen in Absprache mit dem Vorgesetzten. Permanente Überwachung der Einhaltung der Arbeitssicherheitsvorschriften im Verantwortungsbereich im Lager

i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Arts, z.B Logistikmanagement

REFA Produktionsmanagement Grundausbildung 2.0. Vertiefte Kenntnisse in Logistikprozessen (Import, Export, Zoll, Supply Chain)

4-5 Jahre Berufserfahrung