Process Specialist (Daueranforderung) (m/w/d)
Veröffentlicht: 11.01.2024
Arbeitsort: 35037 Marburg
Wir sind eines der größten Impfstoffunternehmen der Welt und produzieren Impfstoffe, die Menschen in allen Lebensphasen schützen. In unserer Forschung und Entwicklung konzentrieren wir uns auf die Entwicklung von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten, die einen hohen medizinischen Bedarf und ein großes Marktpotenzial aufweisen. Unser Impfstoffgeschäft verfügt über ein Portfolio von mehr als 20 Impfstoffen, die Menschen ein Leben lang vor einer Menge von Krankheiten schützen. Wir liefern diese Impfstoffe an Menschen in über 160 Ländern.
Unsere Strategie besteht darin, so vielen Menschen wie möglich differenzierte und hochwertige Impfstoffe zur Verfügung zu stellen. Um dies zu erreichen, konzentrieren wir uns auf die Entwicklung einer starken, auf Patienten und Kostenträger ausgerichteten Pipeline, die Pflege wertvoller Partnerschaften mit unseren lokalen Betreiberländern und die Gewährleistung eines nachhaltigen Zugangs und der Erschwinglichkeit.
Seit über 100 Jahren tragen die Impfstoffe in unserem Portfolio dazu bei, Menschen vor schweren Krankheiten zu schützen. Unser Standort in Marietta (USA) ist seit 1882 auf die Produktion von Pockenimpfstoffen spezialisiert. Auch heute noch helfen unsere Impfstoffe einige der verheerendsten Krankheiten der Welt, darunter Pneumokokken, Meningitis, Hepatitis, Rotaviren, Keuchhusten und Influenza zu bekämpfen.
Innovation ist das schlagende Herz unseres Unternehmens. Ohne sie wird es keine neuen Impfstoffe gegen die vielen Krankheiten geben, die noch immer Einzelpersonen, Familien und Gemeinschaften weltweit bedrohen. Unsere F&E-Organisation bündelt Fachwissen in den Bereichen Virologie, bakterielle Infektionen und verschiedene unterstützende Plattformen. Wir haben jetzt drei globale F&E-Zentren: Rockville, USA, Rixensart, Belgien, und Siena, Italien, die sich auf die Entdeckung und Entwicklung neuartiger Impfstoffe für eine Reihe von dringenden Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit konzentrieren. Wir konzentrieren uns auf mögliche Impfstoffe, die erhebliche Verbesserungen gegenüber bestehenden Optionen bieten oder auf Krankheiten abzielen, für die es keine Impfstoffe gibt.
Unser Ansatz besteht darin, das Beste aus unserem Fachwissen zu machen und gleichzeitig ergänzende Partnerschaften und Allianzen mit anderen Kenntnissen und Erfahrungen zu bilden. Unsere Vision von einer Welt, in der alle Menschen Zugang zu den benötigten Impfstoffen haben, hängt von einem ständigen Angebot an großartigen Ideen und hervorragender Wissenschaft ab.
Hier finden Sie weitere Informationen über unseren Geschäftsbereich Impfstoffe:
Wir suchen Sie im Produktionsstandort Marburg in Vollzeit als
Process Specialist (m/w/d)
Die Stelle ist ab 2024 zu besetzen.
In dieser Funktion haben Sie folgende Aufgaben:
Identifizierung und selbstständige Untersuchung von Abweichungen im GMP- Produktionsbereich mit geringem, mittlerem und hohem Schweregrad.
Leitung von und Mitarbeit in interdisziplinären Untersuchungsteams (Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Validierung, Qualifizierung und Ingenieurtechnik).
Erstellung von Untersuchungsberichten, Dokumentation der Untersuchungsergebnisse im Datenbanksystem für die Koordination der Abweichungsuntersuchungen (SAP UE).
Durchführung von Ursachenanalysen unter Zuhilfenahme von RCA-Tools und Beurteilung des Produktqualitätseinflusses.
Definition von korrigierenden und präventiven Maßnahmen zu den bearbeiteten Abweichungsmeldungen.
Hinwirken auf die Einhaltung der Bearbeitungszeiträume für Abweichungen und CAPAs.
Unterstützung bei der Umsetzung von identifizierten Optimierungen der Herstellverfahren hinsichtlich Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit.
Vorstellung der Untersuchungsergebnisse in den Leitungsgremien des Standorts (Seniormanagement inklusive der Geschäftsleitung).
Mitwirkung an der Durchführung von Kunden- und Behörden-Audits (z. B. FDA, PEI und RP), inklusive der Vorstellung von Untersuchungsergebnissen, auch in englischer Sprache.
Qualifikationen und Fähigkeiten:
Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
Masterabschluss oder Promotion in oben genannten Studiengängen von Vorteil
Stellenrelevante Berufserfahrung, Erfahrung im Bereich der aseptischen Pharmazeutika / Massenpharmazeutika, der Biowissenschaft oder der Impfstoffe von Vorteil
Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der FDA-Anforderungen von Vorteil
Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
Bezahlung im tariflichen Bereich inklusive attraktiver Zusatzleistungen
Mitarbeit in einem Unternehmen mit dem Anspruch, Menschen dabei zu helfen, ein aktiveres, längeres und gesünderes Leben zu führen
Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsortes
Umfassendes Weiterbildungs- und Qualifizierungsprogramm
Zugang zu attraktiven Gesundheitsangeboten
Why Us?
GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organization where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.
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